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序號(hào)
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產(chǎn)品/產(chǎn)品類別
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檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)
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1
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醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求
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IEC/EN 60601-1-2；YY0505
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2
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醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求
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IEC/EN 60601-1；GB 9706.1
ES 60601-1；CSA-C22.2No.601-1
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3
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家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng)
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IEC/EN 60601-1-11
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4
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高頻電外科設(shè)備及其附件
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IEC/EN 60601-2-2；GB9706.4
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5
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神經(jīng)和肌肉刺激器
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IEC/EN 60601-2-10；YY0607
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6
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注射泵和控制器
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IEC/EN 60601-2-24；GB9706.27
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7
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心電圖機(jī)
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IEC/EN 60601-2-25；GB10793
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8
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心電監(jiān)護(hù)設(shè)備
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IEC/EN 60601-2-27；EC13；GB9706.25；YY1079
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9
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自動(dòng)循環(huán)間接血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備
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EN1060-1；EN1060-3；ISO 81060-1
IEC/EN 80601-2-30；?YY0667；YY 0670
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10
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有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備
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IEC 60601-2-34；YY0783
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11
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應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備
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IEC/EN80601-2-35；YY 0834
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12
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超聲波醫(yī)療診斷和監(jiān)測(cè)設(shè)備
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IEC/EN 60601-2-37；GB9706.9
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13
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電子肌肉描記器和誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備
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IEC/EN60601-2-40
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14
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手術(shù)臺(tái)
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IEC/EN 60601-2-46；YY0570
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15
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移動(dòng)式心電描記系統(tǒng)
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IEC/EN 60601-2-47; YY 0885
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16
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多功能病人監(jiān)護(hù)設(shè)備
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IEC 80601-2-49;IEC/EN 60601-2-49；YY0668
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17
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醫(yī)用病床
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IEC/EN 60601-2-52；YY0571
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18
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牙科設(shè)備
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IEC/EN 60601-2-60
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19
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醫(yī)用脈動(dòng)光電血氧計(jì)設(shè)備
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ISO80601-2-61；YY 0784
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20
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助聽(tīng)器和助聽(tīng)系統(tǒng)
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IEC/EN 60601-2-66
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21
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人體體溫監(jiān)測(cè)設(shè)備的特殊要求
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EN12470-3；EN12470-4；EN12470-5
ISO80601-2-56；IEC/EN80601-2-59
ASTM E1112；ASTM E1965；GB/T 21416；GB/T 21417.1
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22
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醫(yī)用供給單元（吊橋、吊塔）
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ISO11197
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23
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醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
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GB/T14710
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24
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測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的電磁兼容要求
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IEC/EN 61326-1；IEC/EN 61326-2-6
GB/T18268.1；GB/T18268.26
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25
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測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求
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IEC/EN 61010-1；GB4793.1
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26
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實(shí)驗(yàn)室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備
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IEC/EN 61010-2-101；YY 0648
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27
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材料加熱用實(shí)驗(yàn)設(shè)備
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IEC/EN 61010-2-010；GB 4793.6
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28
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用于分析或其他目的的自動(dòng)或半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
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IEC/EN 61010-2-081；GB 4793.9
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…
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