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喜訊丨中檢華通威助力特普優(yōu)一次性使用腸道隔離保護(hù)裝置獲批NMPA認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力特普優(yōu)一次性使用腸道隔離保護(hù)裝置獲批NMPA認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力特普優(yōu)一次性使用腸道隔離保護(hù)裝置獲批NMPA...

喜訊丨中檢華通威助力廣東天佑一次性使用輸尿管支架套件獲批NMPA認(rèn)證

喜報丨中檢華通威助力新鴻鎂系列產(chǎn)品成功獲得歐盟MDR認(rèn)證

喜報丨中檢華通威助力新鴻鎂系列產(chǎn)品成功獲得歐盟MDR認(rèn)證

喜報丨中檢華通威助力新鴻鎂系列產(chǎn)品成功獲得歐盟MDR認(rèn)證

IVD資訊丨GB?T 42125.1—2024國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

IVD資訊丨GB?T 42125.1—2024國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

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喜訊丨中檢華通威助力瑪麗仙斬獲全國首張射頻皮膚治療儀三類醫(yī)療器械認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力瑪麗仙斬獲全國首張射頻皮膚治療儀三類醫(yī)療器械認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力瑪麗仙斬獲全國首張射頻皮膚治療儀三類醫(yī)療...

喜訊丨中檢華通威助力中科盛康一次性使用乳頭括約肌切開刀獲批NMPA認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力中科盛康一次性使用乳頭括約肌切開刀獲批NMPA認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力中科盛康一次性使用乳頭括約肌切開刀獲批NM...

喜訊丨中檢華通威助力醫(yī)達(dá)健康穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批NMPA認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力醫(yī)達(dá)健康穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批NMPA認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力醫(yī)達(dá)健康穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批NMPA認(rèn)證

喜訊丨中檢華通威助力南京康友射頻消融系統(tǒng)獲批中國NMPA認(rèn)證

醫(yī)療資訊丨FDA警告: 不要使用智能手表或智能戒指測量血糖水平

當(dāng)?shù)貢r間2月21日， 美國食品和藥物管理局(FDA)警告消費者、患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健提供者使用聲稱無需刺破皮膚的情況下就能測量血糖水平的智能手表或智能戒指會引發(fā)相應(yīng)的風(fēng)險。

當(dāng)?shù)貢r間2月21日， 美國食品和藥物管理局(FDA)警告消費者、患者...

醫(yī)療資訊丨FDA加強審查第三方實驗室報告數(shù)據(jù)

美國當(dāng)?shù)貢r間2024年2月20日， FDA發(fā)布了一則關(guān)于“上市前提交的實驗室檢測數(shù)據(jù)中存在欺詐和不可靠：美國食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療器械制造商審查第三方實驗室生成的數(shù)據(jù)”的公告。

美國當(dāng)?shù)貢r間2024年2月20日， FDA發(fā)布了一則關(guān)于“上市前提交的...

醫(yī)療資訊丨國家認(rèn)監(jiān)委撤銷、暫停3家CCC指定實驗室指定檢測業(yè)務(wù)資質(zhì)

日前，國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對3家機(jī)構(gòu)撤銷、暫停部分強制性產(chǎn)品認(rèn)證指定檢測業(yè)務(wù)的公告》（國家認(rèn)監(jiān)委公告2024年第1號）

日前，國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對3家機(jī)構(gòu)撤銷、暫停部分...

速看！FDA 明確豁免生物相容性測試的器械類型和材料清單

近期，F(xiàn)DA更新了生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, \"Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》，修訂這個指南的...

近期，F(xiàn)DA更新了生物相容性指南《Use of International Standard...

中檢華通威（蘇州）公司現(xiàn)已支持使用江蘇省和蘇州市兩類科技創(chuàng)新券！

為促進(jìn)科技資源開放共享，降低科技型中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本，提高企業(yè)研發(fā)工作效能，“科技創(chuàng)新券”政策不斷加快落實。中檢華通威（蘇州）公司已入庫江蘇省和蘇州市兩類科技創(chuàng)新券的服務(wù)機(jī)構(gòu)。符合這兩類科技創(chuàng)新券支...

為促進(jìn)科技資源開放共享，降低科技型中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本，提高...

歐盟《新電池法案》已生效，電池出口需重視

8月17日，歐盟官方公示滿20天的歐盟《新電池法案》（全稱為Regulation (EU) 2023/1542 of the European Parliament and of the Council of 12 July 2023 concerning batteries and waste batteries）正式生效，并且...

8月17日，歐盟官方公示滿20天的歐盟《新電池法案》（全稱為Regul...

標(biāo)準(zhǔn)解讀丨IEC 62368-1:2023 (第四版) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2023年5月26日，國際電工委員會發(fā)布了IEC 62368-1:2023 (第四版)標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計歐盟及北美地區(qū)將會很快發(fā)布對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 建議IT/AV設(shè)備制造商提前做好產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計，以利于無縫銜接新版標(biāo)準(zhǔn)。 為了讓大家更為直觀、...

2023年5月26日，國際電工委員會發(fā)布了IEC 62368-1:2023 (第四版)...