1. 嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,貫徹執(zhí)行公司營(yíng)銷政策,維護(hù)公司利益,維護(hù)公司品牌和形象。
2. 業(yè)務(wù)開拓:維護(hù)老客戶,自行開發(fā)新客戶,努力達(dá)成公司業(yè)務(wù)目標(biāo);尋求優(yōu)質(zhì)合作伙伴,維護(hù)良好的合作關(guān)系。
3. 市場(chǎng)分析:了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài),搜集、統(tǒng)計(jì)和整理市場(chǎng)客戶分布、行業(yè)分布等客戶資源狀況。
4. 市場(chǎng)秩序:維持市場(chǎng)秩序,承擔(dān)和規(guī)避市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),解決市場(chǎng)突發(fā)事件。
5. 回款跟蹤:業(yè)務(wù)回款跟蹤,識(shí)別并規(guī)避不良賬款風(fēng)險(xiǎn)。
6.協(xié)調(diào)本部門與公司其它部門的業(yè)務(wù)關(guān)系,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
1. 大專以上學(xué)歷,市場(chǎng)營(yíng)銷、電子商務(wù)等專業(yè);
2. 1年以上銷售工作經(jīng)驗(yàn),檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)優(yōu)先;
3. 熟悉產(chǎn)品各國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證基本知識(shí)、了解各國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證流程及要求,掌握并運(yùn)用商務(wù)銷售知識(shí)、銷售技巧和方法;客戶情況銷售分析能力、產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)總結(jié)優(yōu)化能力;
4. 良好的溝通表達(dá)能力,熟練掌握電腦常用辦公軟件,優(yōu)秀的責(zé)任心,主動(dòng)性,執(zhí)行力和抗壓能力。
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1. 材料化學(xué)分析與測(cè)試:對(duì)醫(yī)用材料(如高分子材料、金屬植入物、生物降解材料等)進(jìn)行化學(xué)成分分析,包括可瀝濾物、添加劑、單體殘留、重金屬、有機(jī)揮發(fā)物(VOCs)等的檢測(cè);
2. 執(zhí)行化學(xué)表征(ISO 10993-18),評(píng)估材料與人體接觸的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn);
3. 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法開發(fā):根據(jù)ISO、USP、GB等標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)并驗(yàn)證化學(xué)分析方法(如HPLC、GC-MS、ICP-MS、FTIR等);
4. 設(shè)計(jì)浸提實(shí)驗(yàn)(加速/模擬浸提),分析材料在不同條件下的化學(xué)釋放行為;
5. 分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),編寫符合監(jiān)管要求的檢測(cè)報(bào)告(如FDA、CE、NMPA研究性資料報(bào)告) ,支持生物相容性評(píng)估(ISO 10993系列),提供化學(xué)表征數(shù)據(jù)以輔助毒理學(xué)評(píng)估;
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1. 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、分析化學(xué)、材料科學(xué)及藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)(碩士?jī)?yōu)先);
2. 3年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)化學(xué)分析經(jīng)驗(yàn)(應(yīng)屆生需具備相關(guān)課題研究經(jīng)歷), 有方法學(xué)驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)證(CNAS、CMA)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè),了解無源醫(yī)療器械(導(dǎo)管,縫合線,植入物)的材料特性,熟練操作化學(xué)分析儀器(如HPLC、GC-MS、ICP-OES/MS、LC-MS、FTIR等);
4. 掌握化學(xué)表征流程(提取物&可瀝濾物研究,E&L)和毒理學(xué)閾值(AET/TTC)計(jì)算,熟悉材料降解產(chǎn)物分析(如PLA/PGA降解研究);
5.了解醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)要求(如FDA 510(k)、中國(guó)NMPA)熟悉ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)、USP <661>、ICH Q3D等標(biāo)準(zhǔn)。
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1.負(fù)責(zé)根據(jù)客戶要求及或國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)設(shè)計(jì)編制動(dòng)物試驗(yàn)方案;
2.負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程的實(shí)施、監(jiān)督、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理;試驗(yàn)報(bào)告的撰寫、解釋;
3.負(fù)責(zé)動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)操作規(guī)程的制定,以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn);
4.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部門完成CNAS、CMA、GLP等的檢查與實(shí)施。
1.碩士學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、生物或免疫等相關(guān)專業(yè),兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.英語四級(jí)及以上,熟練使用辦公軟件;
3.有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上崗證或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證優(yōu)先。
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1.對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病進(jìn)行初步診斷,如配藥、打針、輸液等;
2.對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和福利負(fù)責(zé),協(xié)助實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督反饋和相關(guān)的技術(shù)咨詢;
3.熟悉藥理藥效實(shí)驗(yàn),能獨(dú)立按規(guī)范開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等,能夠獨(dú)立完成犬、豬、兔等相關(guān)動(dòng)物?試驗(yàn);
4.有第三方檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)工作者優(yōu)先。
1.本科及以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、臨床獸醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),擁有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)證;
2.有2-3年大型豬場(chǎng)獸醫(yī)工作經(jīng)驗(yàn)或者寵物醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn),熟悉掌握大動(dòng)物或小動(dòng)物疾病的防治技術(shù)。
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1.檔案全生命周期管理:
負(fù)責(zé)紙質(zhì)及電子檔案的接收、登記、分類、編目、存儲(chǔ)及定期盤點(diǎn);
維護(hù)檔案管理系統(tǒng)(如EDMS/電子文檔管理系統(tǒng)),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與檢索效率;
執(zhí)行檔案借閱、歸還、銷毀的審批流程,記錄操作日志備查。
2.合規(guī)與安全管理:
確保檔案管理符合ISO 15489(信息與文檔管理標(biāo)準(zhǔn))、GDPR及公司保密制度;
定期檢查檔案存儲(chǔ)環(huán)境(防火、防潮、防蟲),管理加密電子檔案的訪問權(quán)限;
配合內(nèi)外部審計(jì),提供檔案調(diào)閱支持及合規(guī)性證明文件。
3.跨部門協(xié)作:
對(duì)接檢測(cè)部門、質(zhì)量部及客戶服務(wù)部,整理歸檔檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書等技術(shù)文檔;
協(xié)助IT部門優(yōu)化電子檔案?jìng)浞莶呗裕ㄈ鏝AS/云存儲(chǔ)),制定災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃。
4.流程優(yōu)化:
提出檔案管理流程改進(jìn)建議,推動(dòng)數(shù)字化歸檔工具的應(yīng)用(如OCR掃描、條形碼管理);
編寫檔案管理操作指南,組織內(nèi)部培訓(xùn)。
1.檔案管理、信息管理、行政管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,大專及以上學(xué)歷;
2.1年以上檔案管理經(jīng)驗(yàn),有檢測(cè)認(rèn)證、醫(yī)療器械、制造業(yè)或?qū)嶒?yàn)室背景者優(yōu)先;
3.熟悉ISO 17025、GMP等質(zhì)量管理體系對(duì)文檔控制的要求;
4.熟練使用Office辦公軟件及檔案管理系統(tǒng)(如SharePoint、泛微OA等)。
5.具備基礎(chǔ)信息化能力(如電子檔案分類規(guī)則設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫簡(jiǎn)單查詢);
6.了解文檔加密、數(shù)字簽名等安全技術(shù),具有保密意識(shí)。
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1.根據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如IEC60601-1, GB9706.1)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢查,列舉設(shè)備的關(guān)鍵元器件清單,向客戶提出資料需求并對(duì)提供的資料進(jìn)行核對(duì);
2.依據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)際產(chǎn)品制定安規(guī)檢測(cè)計(jì)劃和測(cè)試數(shù)據(jù)單,并能完成安規(guī)測(cè)試、編寫安規(guī)檢測(cè)報(bào)告;
3.對(duì)檢測(cè)中的不合格項(xiàng)目,給客戶提出整改建議;
4.報(bào)告、原始記錄存檔,編寫測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書,協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理人員培訓(xùn)測(cè)試工程師,協(xié)助銷售人員解決技術(shù)問題;
5.新標(biāo)準(zhǔn)/方法的研究開發(fā),協(xié)助拓展實(shí)驗(yàn)室能力范圍。
1.教育背景:全日制本科及以上學(xué)歷,電氣、 電子等相關(guān)專業(yè),研究生優(yōu)先;
2.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上安規(guī)認(rèn)證行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn) (可接受應(yīng)屆畢業(yè)生/實(shí)習(xí)生);
3.專業(yè)技術(shù)/能力:熟悉醫(yī)療或 IT 產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外安規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
4.具有團(tuán)隊(duì)合作精神, 良好的溝通能力、責(zé)任心強(qiáng);
5.具備良好的電路基礎(chǔ)知識(shí);
6.具備一定的學(xué)習(xí)和抗壓能力。
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